Accompagnement de votre démarche qualité

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Pourquoi se faire accompagner et conseiller pour  sa démarche qualité?

Il s'agit ici de vous accompagner dans la mise en oeuvre de toutes les étapes de votre démarche qualité (ISO 9001, ISO 13485, autre référentiel). 

Autrement dit, le consultant va vous aider à établir, documenter, mettre en œuvre, maintenir et améliorer votre système de management de la qualité. Pour cela, il va vous assister dans ce projet en donnant des conseils ou des informations et, si souhaité, en rédigeant lui-même des parties de votre système qualité.

Un accompagnement par 8M Management outillé et sur mesure

Le consultant en charge de cette mission est outillé pour vous aider à réussir vos objectifs dans les temps impartis : méthodes, documents, supports pédagogiques, solutions techniques,... La dirigeante de 8M Management a développé il y a plus de 20 ans un outil pédagogique d'aide à la rédaction des documents qualité: Quali-Teacher (c). 8M Management l'a intégrée dans ses prestations de conseils. C'est pourquoi nous mettons à disposition des clients que nous accompagnons dans leur démarche qualité cette base documentaire. Ensemble, à partir de votre cartographie des processus nous construisons une documentation sur mesure adaptée à votre activité et vos besoins.

Les principales missions d'un consultant en management de la qualité

Une démarche qualité ne s'improvise pas et nécessite un background important dans la qualité lorsqu'on souhaite réussir une certification ISO 9001, ISO 13485 ou un autre référentiel ISO. Le rôle du consultant comprend généralement les éléments suivants:

  • Aider à la mise en œuvre du management de la qualité
  • S'assurer que le système qualité est adapté à la culture, aux caractéristiques, au niveau de formation et aux activités spécifiques de l'organisation
  • Illustrer les concepts relatifs au management de la qualité de manière claire et compréhensible, en accordant une attention particulière à la compréhension et à l'adoption des 7 principes du management de la qualité et à la logique PDCA
  • Communiquer avec toutes les personnes concernées, à tous les niveaux, en les impliquant activement dans la réalisation du système qualité
  • Conseiller et soutenir l'organisation dans l'identification et la documentation des processus appropriés nécessaires à son système qualité, y compris leurs interactions
  • Aider l'organisation à identifier les besoins de documentation essentiels (procédures, formulaires) pour assurer la planification, le fonctionnement efficaces et le pilotage de ses processus
  • Aider à la mise en place de techniques statistiques lorsque cela est approprié : analyse des données, plans d'échantillonnage, cartes de contrôle,...
  • Aider à la mise en place de la métrologie lorsque l'organisme utilise des instruments de mesure
  • Evaluer l'efficacité et l'efficience des processus du système de management de la qualité pour que l'organisme recherche des opportunités d'amélioration
  • Aider à promouvoir l'approche processus, l'approche par les risques et l'amélioration continue du système de management de la qualité
  • Aider à identifier les besoins de formation pour permettre à l'organisation de maintenir le système de management de la qualité

Prestations associées :

8M Management réalise également des :

  • Formations à l’audit interne de vos collaborateurs, qualification d’auditeurs.
  • Formations à la norme ISO 9001, ISO 13485 et ISO 14971
  • Diagnostic qualité
  • Audits qualité internes sur des référentiels définis et des audits combinés : environnement, groupe, marque,…
  • Audits réglementaire pour le marquage CE des dispositifs médicaux
  • Audits fournisseurs selon des cahiers des charges
  • Audits des sous-traitants critiques dans le cadre de la fabrication de dispositifs médicaux
  • Enquêtes de satisfaction client

 

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AUTRES SERVICES

 

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