Vous avez besoin de faire un état des lieux de votre organisation pour définir le plan d'actions de votre démarche qualité?
L'état des lieux de votre organisation est caractérisée par l'ensemble de ses activités, ses ressources, son fonctionnement, son contexte, ses résultats (qualité des produits et services, efficacité économique, satisfaction client), son système organisationnel, sa position sur le marché, sa stratégie et ses perspectives d'évolution.
L'analyse de l'état se rapport au management de la qualité et permet d'envisager le chemin qu'il vous reste à parcourir pour atteindre vos objectifs. : une certification qualité (ISO 9001, ISO 13485,...), une démarche d'amélioration de vos processus, un besoin d'organisation, un marquage CE,...
Le diagnostic qualité en quatre temps :
En règle générale, le diagnostic qualité se déroule en quatre étapes :
1- Études d’intérêts avec la direction et entente sur les livrables du diagnostic en fonction des objectifs
2- Diagnostic sur site : collecte de données, témoignages, visite des lieux,…
3- Analyse de l'état, proposition d'améliorations et discussions
4- Remise du rapport final de diagnostic avec un plan d'actions et les livrables définis à l'étape 1
Prestations associées :
8M Management réalise également des :
- Formations à l’audit interne de vos collaborateurs, qualification d’auditeurs.
- Formations à la norme ISO 9001, ISO 13485
- Accompagnement et conseil pour mettre en oeuvre votre démarche qualité
- Audits qualité internes sur des référentiels définis et des audits combinés : environnement, groupe, marque,…
- Audits réglementaire pour le marquage CE des dispositifs médicaux
- Audits des sous-traitants critiques dans le cadre de la fabrication de dispositifs médicaux
- Audits fournisseurs selon des cahiers des charges
- Enquêtes de satisfaction client
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