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ISO 9004

Titre : Management de la qualité — Qualité d’un organisme — Lignes directrices pour obtenir des performances durables Contenu : L’ISO 9004 fournit des lignes directrices permettant d’améliorer l’aptitude d’un organisme à obtenir des performances durables. Cette norme est complémentaire de l’ISO 9000 et de l’ISO 9001.

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IVDR

Acronyme de In Vitro Diagnostic Regulation. Autrement dit il s’agit du Règlement 2017/746 applicable aux DM de diagnostic in vitro.

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kaisen

Terme japonais désignant amélioration continue ou amélioration incrémentale (par opposition à l’innovation). Ce qui était original lorsque la kaisen a été lancé c’est qu’il mobilisait tous les employés d’un organisme quel que soit leur niveau hiérarchique pour détecter les problèmes, les dysfonctionnements et apporter des amélioration. Les moyens engagés pour les améliorations sont faibles par…

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KPI

Il s’agit de l’acronyme du terme anglais Key Performance Indicator, ce qui signifie indicateur clé de performance. Au pluriel, on parle de KPIs. Les KPIs sont des indicateurs qui permettent de comprendre immédiatement lorsqu’on les visualise si l’objectif est atteint, autrement dit le succès. En pratique, ils sont visualisés par des jauges, des smileys, de…

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leadership

Deuxième principe du management de la qualité qui énonce que les dirigeants doivent établir la finalité et les orientations (autrement dit la politique) de l’organisme à tous les niveaux de l’organisation. Ils doivent également créer des conditions favorables pour que le personnel soit impliqué dans l’atteinte des objectifs qualité de l’organisme. Dans ces conditions, le…

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lean management

Le lean management consiste à gérer au plus juste. Littéralement lean signifie “maigre”, “sans gras” ou bien “dégraissé”. Il s’agit d’une méthode de management qui mobilise les collaborateurs afin de réduire les gaspillages, sources de réduction de performance. Pour le remettre dans son contexte,  il faut savoir que le lean management est dérivé des méthodes…

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lean startup

Il s’agit du lean appliqué à l’innovation. Selon cette méthode un produit peut être créé de manière itérative. Au départ, il faut définir le PMV (Produit Minimum Viable) sorte de prototype pouvant être mis sur le marché.  Le PMV est un produit minimaliste qui requiert le minimum d’efforts et de ressources pour être commercialisé. En…

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maîtrise de la qualité

La maîtrise de la qualité est une partie du management de la qualité qui se focalise sur la satisfaction des exigences pour la qualité. Elle s’obtient en contrôlant le produit ou service pour vérifier qu’il satisfait ou non aux exigences de manière à ne livrer que les produits conformes aux clients. Bien que cette méthode…

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management de la qualité

Il s’agit des activités permettant de diriger et d’orienter un organisme en matière de qualité. Le management de la qualité inclut les activités de planification de la qualité, d’assurance qualité, de maîtrise de la qualité et de l’amélioration de la qualité. Il s’appuie sur des politiques et objectifs qualité et des processus. Le management de…

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management des relations avec les parties intéressées

Septième principe du management de la qualité qui énonce que pour être performants, les organismes doivent gérer leurs relations avec les parties intéressées, telles que les prestataires.  Etant donné que les parties intéressées pertinentes ont une influence sur les performances durables d’un organisme, celui-ci a intérêt de gérer ces parties de manière importante, optimisée et…

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