Il s’agit d’une activité menée en continue pour améliorer les performances. L’amélioration continue doit être basée sur un processus de définition des objectifs et de recherche d’opportunités d’amélioration qui utilise les résultats d’audit, l’analyse des données, les revues de direction et qui
mène généralement à des actions correctives ou préventives. L’amélioration continue est une exigence de la norme ISO 9001 et de la norme ISO 13485.