Vous pouvez consulter ci-dessous le texte intégral de la directive 93/42/CEE applicable au marquage CE des dispositifs médicaux.
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Quelles différences entre l’ISO 9001 et l’ISO 13485?
Le lien entre la norme ISO 9001 et la norme ISO 13485 est historique La norme ISO 9001:2015 détaille les exigences relatives à un système de management de la qualité permettant à un organisme de démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences clients et aux exigences légales et…
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