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Quelles différences entre l’ISO 9001 et l’ISO 13485?

Quelles différences entre l’ISO 9001 et l’ISO 13485?

Le lien entre la norme ISO 9001 et la norme ISO 13485 est historique La norme ISO 9001:2015 détaille les exigences relatives à un système de management de la qualité permettant à un organisme de démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences clients et aux exigences légales et…

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8M-Management – Meilleurs voeux 2016

Une norme adaptée au contexte économique actuel Depuis 1987, l’ISO, l’Organisation Internationale de Standardisation, publie la norme de référence en matière de système qualité et de démarche qualité, l’ISO 9001 “Systèmes de management de la qualité – Exigences”. Cette norme élaborée par le Sous-Comité 2 du Comité Technique 176 de l’ISO (ISO/TC176/SC2) propose des exigences à respecter pour les organismes souhaitant se donner de plus grandes opportunités pour satisfaire leur client et leur fournir en permanence des produits ou services conformes. La nouvelle version de 2015, remanie le référentiel dont la dernière révision datait de 2008, pour l’adapter aux défis du contexte économique actuel.

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